Титанов имплант клас 1 клас ли е?

Честният отговор е:зависи кого питаш.

Съгласно ASTM F67, официалният стандарт за нелегирани титанови хирургически импланти, както1 класи4 класса посочени като приемливи материали. Това означава, че от гледна точка на химията и механичните свойства, да – титан от клас 1 може да бъде клас за имплантиране.

Повечето доставчици на медицински продукти не продават само "клас 1." Те продават "ASTM F67 клас 1." Това допълнително сертифициране означава, че материалът е тестван и проследен специално за използване на импланти. Самият метал е почти идентичен с търговския клас 1. Разликата е документацията и партидното тестване.

Така че, ако закупите стандартен комерсиален клас 1 от общ доставчик на метали, той не е законно "клас на имплант", защото му липсва сертифицирана проследимост. Но ако закупите ASTM F67 сертифицирана степен 1 ​​от медицински доставчик, това е абсолютно степен на имплантиране.

Не сте сигурни какъв сертификат всъщност ви е необходим за вашия проект? [Щракнете тук, за да изпратите имейл до нашия екип и да опишете вашето приложение]

Химията е почти идентична. И двете имат максимум 0,18% кислород, 0,20% желязо и 0,03% азот. И двата са 99,5%+ чист титан.

Истинските разлики са:

За-приложения в контакт с кожата, като бижута, часовници или външни хирургически инструменти, търговският клас 1 е напълно подходящ. За костни винтове, пластини или нещо, което влиза в тялото, вие искате сертифицирана степен на имплант с пълна възможност за проследяване.

разгледайте нашия търговски титан GR1 – идеален за не-медицинска употреба с импланти

да ASTM F67 обхваща както степен 1, така и степен 4 за хирургически импланти.

Така че защо един хирург би избрал степен 1 ​​пред степен 4?Гъвкавост.

Клас 1 е по-мек и пластичен. За костни пластини, които трябва да се огънат леко с движението на пациента, степен 1 ​​е по-добра. За зъбни импланти или тазобедрени стебла, които трябва да понасят големи натоварвания без огъване, степен 4 е по-добра.

И двете са безопасни. И двете са сертифицирани по един и същ стандарт. Изборът е механичен, а не медицински.

Ето едно просто дърво на решенията:

Навлизайки в човешкото тяло(винтове за кости, пластини, зъбни импланти, корпуси на пейсмейкър) → Да, имате нужда от клас импланти ASTM F67 с пълна възможност за проследяване.

Докосване на непокътната кожа(часовници, бижута, рамки за очила, патерици, инвалидни колички) → Не, търговска степен 1 ​​е добре.

Медицински инструменти(хирургически ножици, клещи, зъболекарски клечки) → Търговски клас 1 обикновено е добре, но някои болници изискват сертифициран материал. Проверете спецификациите си.

Лабораторно или фармацевтично оборудване→ Търговски клас 1 е почти винаги приемлив.

Не плащайте за сертифициране-за степен на имплантиране, ако не се нуждаете от него. Надценката е значителна, а самият метал се представя идентично за външни приложения.

В: Хипоалергенен ли е титан от степен 1?
да Титан от клас 1 е напълно хипоалергенен. Не съдържа никел, кобалт или хром, за разлика от много хирургически стомани.

В: Мога ли да анодизирам титан клас 1 за бижута?
да Степен 1 ​​анодизира прекрасно. Можете да получите цветове от бронз до лилаво до синьо до зелено чрез регулиране на напрежението.

В: Цял титан клас 1 еднакъв ли е?
Не. Търговски клас 1 и ASTM F67 имплант клас 1 имат една и съща химия, но различни изисквания за изпитване и проследимост.

Въпрос: Кое е по-добро за медицински импланти – степен 1 ​​или степен 5?
Използвани са и двете. Клас 1 (чист) е по-мек и по-гъвкав. Клас 5 (Ti-6Al-4V) е много по-силен. Хирурзите избират въз основа на специфичните изисквания за кост или натоварване.

Въпрос: Безопасен ли е ЯМР с титан клас 1?
да Степен 1 ​​е не-магнитен и напълно безопасен за ЯМР. Всъщност се предпочита за MRI-съвместими хирургически инструменти.

Анти{0}}хартия VCI против корозия:Опаковани индивидуално за защита на повърхността.

Персонализирана EVA пяна:За по-малки части и прецизни компоненти използваме лазерно изрязани вложки от пяна, за да предотвратим движение по време на транспортиране.

Картонени-с двойни стени:Всички пратки се изпращат в подсилени кутии, предназначени за тежки товари, за да се гарантира, че вашата инвестиция пристига в перфектно състояние.

Произвеждаме-собствено, използвайки немски-стругове с ЦПУ и центрове за фрезоване. Нашият фабричен етаж е оборудван с:

Пещи за вакуумно отгряване:За да се осигури нулево повърхностно замърсяване по време на термична обработка.

Системи за лазерна инспекция:Всяка партида се измерва, за да се осигури точност на размерите в рамките на 0,01 mm.

Монтаж на чиста стая:За нашите медицински и хранителни -продукти окончателното сглобяване се извършва в контролирана среда, за да се предотврати замърсяване с частици.

Проверете днешните наличности и времето за доставка